Elecsys® Anti SARS-CoV-2 S

Con l’ottenimento della marcatura CE-IVD è ufficialmente disponibile il test immunometrico in vitro per la rilevazione quantitativa degli anticorpi diretti contro il sito di legame della proteina Spike (S) del SARS-CoV-2 nel siero e plasma umano.

Il test Elecsys® Anti SARS-CoV-2 S è un test in elettrochemiluminescenza “ECLIA” inteso per l’uso su tutti gli analizzatori immunometrici cobas e.

Affidabilità in tutte le fasi dell'infezione Covid-19

Diverse sono le strategie in fase di studio per il trattamento del COVID-19: molti vaccini in valutazione mirano a indurre la risposta anticorpale contro la proteina spike del SARS-CoV-2; le terapie con il plasma iperimmune si basano sulla caratterizzazione quantitativa del titolo anticorpale.

Il test Elecsys® Anti SARS-CoV-2 S è stato disegnato per rispondere a queste necessità.

Le elevate performace in termini di sensibilità e specificità e la buona percentuale di correlazione con la capacità di individuare anticorpi neutralizzanti1,2 lo rendono un test estremamente affidabile.

1. "Brief clinical evaluation clinical evaluation of six high throughput SARS CoV 2 IgG antibody assay" by Kohmer at al https ://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S13866532203022252

2. Sensitivity of commercial Anti SARS CoV 2 serological assays in a high prevalence setting by Müller et alhttps://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.11.20128686v2

Durata del test 18 min.
Principio del test Sandwich doppio antigene - il test rileva gli anticorpi totali contro il virus SARS-CoV-2
Tipo di campione Siero, Plasma con litio-eparina, K2-EDTA e K3-EDTA
Volume del campione 12 uL per cobas e801
Systems cobas e 801, cobas e 601/e 602, cobas e 411
Specificità clinica 99.98% - valutato su una coorte di 5991 campioni
Sensibilità analitica 98.8%* dopo 14 gg da PCR positiva (N=1610)

* 1 paziente era non-reattivo al giorno 14 (0.696 COI) ma reattivo al giorno 16 (4.48 COI)

Creato per l’obiettivo: il test può essere usato per determinare i livelli di anticorpi nelle donazioni di plasmaferesi per la preparazione di formulazioni di Ig terapeutiche & caratterizzare la risposta immunitaria indotta dal vaccino (una volta disponibile)

Performance eccellenti su un’ampia coorte di campioni testati.

  • Specificità: 99.98% su un totale di 5991 campioni;
  • Sensibilità: 98.8% dopo 14 giorni da PCR positiva (N=1610);
  • Specificità analitica del 100 %: nessuna cross-reattività su un pannello di 1100 campioni di pazienti infetti con altri coronavirus (HKU1, NL63, 229E, OC43), MERS-CoVe raffreddore comune

Tracciabilità: il test utilizza uno standard interno Roche per quantificare gli anticorpi. Inoltre il risultato clinico è facilmente interpretabile poiché non ha zone grigie