Elecsys® HE4 - Proteina 4 dell'epididimo umano

Migliorare la cura per le pazienti affette da carcinoma ovarico

• La proteina 4 dell'epididimo umano (HE4) è un biomarker che appare estremamente elevato nel carcinoma ovarico di origine epiteliale e si è dimostrato coinvolto nella proliferazione e nell'invasione cellulare nel cancro alle ovaie^1-3
• HE4 aumenta la sensibilità di CA125 nel rilevamento del carcinoma ovarico in pazienti che presentano una massa pelvica⁴
• Tra le donne che presentano una massa pelvica, l'uso congiunto di HE4 e CA 125 utilizzando il ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) può migliorare la sensibilità e la specificità del rilevamento del carcinoma ovarico anche nello stadio I/II, rispetto al CA 125 da solo^5-7
• Inoltre, HE4 rappresenta il complemento di CA 125 nell'identificazione di pazienti con recidiva e progresso della malattia^8-10

Algoritmo per il calcolo del rischio di malignità ovarica (ROMA - Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) con Elecsys HE4 e CA 125 II

Accurata stratificazione delle donne con carcinoma ovarico epiteliale stadio I-IV:

• 83.3 % correttamente classificate nel gruppo ad alto rischio
• 75.6 % correttamente classificate nel gruppo a basso rischio
• Valore predittivo positivo: 64.9 %
• Valore predittivo negativo: 90 %

*LoD = Limit of Detection

Marker precoce con sensibilità incrementata a supporto della diagnosi del carcinoma ovarico epiteliale (EOC)

• In quanto marker tumorale unico, l’HE4 ha la sensibilità più elevata (ad una specificità del 75 %) per la rilevazione dell’EOC, specialmente durante lo stadio asintomatico

Elevata discriminazione tra le masse ovariche benigne, le cisti e il carcinoma ovarico

• La combinazione di HE4 e CA 125 mostra la massima precisione nella diagnosi differenziale tra pazienti con EOC rispetto a quelle con masse pelviche benigne

Migliore monitoraggio di progressione e recidiva di cancro ovarico

• L’HE4 si correla allo stato di recidiva nelle donne con diagnosi di EOC ed è un marker più precoce per rilevare la recidiva rispetto al CA 125.

Risultati affidabili ed efficienti

• Consistenza tra lotti e concordanza da lotto a lotto
  Menu completo dei marker tumorali disponibile su tutte le piattaforme cobas®

ROMA aumenta il valore diagnostico della misura combinata di HE4 e CA 125

• I valori misurati di HE4 e CA 125 possono essere combinati in un algoritmo chiamato ROMA — che prende in considerazione lo stato menopausale della donna. Numerosi studi pubblicati mostrano che ROMA aiuta nel triage delle donne in pre e post-menopausa con sospetto di carcinoma ovarico Moore et al. (2009) hanno scoperto che l’algoritmo classificava correttamente il 94% delle donne affette da carcinoma ovarico epiteliale.1 Questa elevata precisione consente di classificare le donne in gruppi a basso rischio e ad alto rischio e quindi di migliorare diagnosi, trattamenti e risultati.